sun
moon
a l i n e a dot id
fakta data kata
logo alinea.id

Efikasi 78%, BPOM: Sinopharm 100% dapat picu imun lansia

Zero positivity rate atau uji antibodi (Igg) adalah 98,09% pada orang dewasa dan 97,6% pada lansia. 

Manda Firmansyah
Manda Firmansyah Jumat, 30 Apr 2021 14:03 WIB
Efikasi 78%, BPOM: Sinopharm 100% dapat picu imun lansia

Hasil uji klinis fase II di Uni Emirat Arab dengan sekitar 42.000 subjek, efikasi vaksin Sinopharm sebesar 78%. Demikian disampaikan, Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), Penny Kusumastuti Lukito.

Berdasar, pengukuran imunogenisitas (kemampuan vaksin dalam memicu respon imun dari tubuh manusia) setelah 14 hari penyuntikan dosis kedua, sebesar 99,52% orang dewasa dan 100% lansia subjek memiliki antibodi dari vaksin Covid-19 Sinopharm. Rata-rata kenaikan titer antibodi netralisasi sebesar 156,5 pada orang dewasa dan 109,7 lansia.

Zero positivity rate atau uji antibodi (Igg) adalah 98,09% pada orang dewasa dan 97,6% pada lansia. Rata-rata kenaikan titer antibodi sebesar 1.374,4 pada orang dewasa dan 1.218 lansia. "Jadi, sangat tinggi,” ujar Penny dalam keterangan pers virtual, Jumat (30/4).

Kemudian, efek samping lokal vaksin Covid-19 Sinopharm berupa kemerahan dan pembengkakan di daerah suntikan. Sementara itu, efek samping sistemik berupa sakit kepala, nyeri otot, hingga batuk.

BPOM resmi mengeluarkan izin penggunaan darurat (emergency use authorization/EUA) untuk vaksin Sinopharm. Vaksin produksi Beijing-Bio Institute Biological Products, China, ini akan digunakan dalam program vaksinasi gotong royong. 
BPOM bersama Komite Nasional Pen ilai Obat, Indonesian Technical Advisory Group on Immunization (ITAGI) dan para ahli klinis telah melakukan evaluasi keamanan, khasiat, serta mutu vaksin tersebut.

"Berdasarkan evaluasi tersebut dan juga pertimbangan manfaat risiko kita dalam suasana pandemi, maka BPOM telah menerbitkan EUA pada tanggal 29 April 2021 kemarin, dengan nomor EUA2159000143A2," tutur Penny.

Vaksin Covid-19 Sinopharm menggunakan platform inactivated virus (virus yang dimatikan). PT Kimia Farma akan mendaftarkan dan mendistribusikan Vaksin Covid-19 Sinopharm ini dengan nama SARS-Cov-2 vaksin vero cell inactivated virus. Vaksin Covid-19 Sinopharm akan dikemas dengan satu vial berisi 0,5 ml untuk satu dosis.

Hasil evaluasi secara keseluruhan terhadap data yang diterima terkait mutu, produksi, studi preklinik, dan klinik, disimpulkan vaksin Covid-19 Sinopharm dapat membentuk kekebalan tubuh untuk mencegah Covid-19 pada orang dewasa di atas 18 tahun. Vaksin Covid-19 Sinopharm akan diberikan dalam dua dosis dengan durasi 21-28 hari.

Sponsored
Berita Lainnya

Pemkot Kediri upayakan tambah ambulans

Sabtu, 10 Jul 2021 18:32 WIB

Penampakan Redmi K50 terkuak

Selasa, 27 Jul 2021 11:14 WIB