Berita Kumpulan Penny K Lukito Hari Ini

Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM)

BPOM terbiatkan produk antibodi monoklonal pertama dalam neleri

Produk tersebut bernama Rituxikal buatan PT Kalbio Global Medika.

Sebanyak 769 dari 2.412 sarana edar yang diperiksa menjual produk tidak memenuhi ketentuan (TMK).

Pelanggaran dalam hal ini yakni mengedarkan produk pangan olahan kedaluwarsa, tanpa izin edar/ilegal, dan pangan yang rusak.

Terdapat 126 produk yang dinyatakan aman berdasarkan pengujian mandiri industri farmasi dan verifikasi BPOM.

BPOM mengklaim kasus gagal ginjal akut muncul akibat kelalaian industri farmasi.

Dengan ini, ada lima industri farmasi yang hingga saat ini dinyatakan tidak memenuhi standar atau khasiat mutu untuk memproduksi obat sirup.

Ini sudah 170 orang meninggal. Enggak ada otaknya, Pak.

Produk dari industri farmasi tersebut terindikasi mengandung cemaran etilen glikol dan dietilem glikol dalam kadar yang membahayakan.

BPOM telah memeriksa ada atau tidaknya cemaran obat oleh EG dan DEG dari empat bahan pelarut dalam farmasi.

Ambang batas aman untuk cemaran EG dan DEG ini adalah 0,5 miligram (mg) per kilogram (kg) berat badan per hari.