Rekrut relawan, kendala pengembangan vaksin Merah Putih

PT Bio Farma (Persero) menyatakan, tahap uji klinis menjadi kendala terberat dalam pengembangan vaksin Covid-19 Merah Putih, terutama dalam merekrut relawan. Padahal, segera menerima prototipe atau kandidat vaksin Lembaga Biologi Molekuler (LBM) Eijkman yang rencananya diserahkan Maret 2021.

“Kita 100% insyaallah siap untuk menerima kandidat vaksin dari Eijkman untuk kita lakukan proses lebih lanjut. Tantangannya nanti di uji klinis dikarenakan relawannya sekarang agak sulit karena sebagian besar sudah diberikan vaksin ini,” ujar Juru bicara vaksin Covid-19 dari Bio Farma, Bambang Herianto, dalam telekonferensi, Selasa (9/2).

LBM Eijkman mengembangkan vaksin Covid-19 berbasis platform protein rekombinan dengan menggunakan sistem ekspresi sel mamalia transien. Bio Farma sudah pernah memproduksi vaksin dengan platform rekombinan, seperti vaksin hepatitis B rekombinan. “Tentu tidak jauh beda juga teknologi maupun fasilitasnya dengan vaksin Covid-19 berbasis rekombinan,” ucapnya.

Ketua Konsorsium Riset dan Inovasi Covid-19 Ristek/BRIN, Ali Ghufron Mukti, sebelumnya menyebut, pengembangan vaksin Covid-19 Merah Putih masih sesuai target. Penyerahan prototipe selambat-lambatnya akan diserahkan pada April mendatang. “Kemudian diuji lanjut dari perguruan tinggi, seperti ITB, UGM, UI, dan UNAIR."

Pengembangan vaksin juga berkolaborasi dengan Lembaga Ilmu Pengetahuan Indonesia (LIPI), Badan Pengkajian dan Penerapan Teknologi (BPPT), serta pusat pengembangan vaksin dari berbagai negara.

LBM Eijkman dan beberapa perguruan tinggi mengembangkan vaksin Merah Putih mengambil strain virus corona yang beredar di Indonesia. Pengembangan vaksin dilakukan dalam skala laboratorium, sehingga penyerahan ke Biofarma berupa prototipe.

Vaksin Covid-19 Merah Putih tetap akan melewati uji klinis fase I, II, dan II. Kemudian mengurus izin penggunaan darurat (emergency use authorization/EUA) ke Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM). Dari persyaratan efikasi, imunogenisitas, keamanan, hingga aspek kehalalannya harus terpenuhi.

Tantangan terberat vaksin Covid-19 Merah Putih disebabkan keterlambatan pengembangan dibanding negara-negara lain. Di sisi lain, tidak semua perusahaan siap memproduksi vaksin.

Namun, kata dia, Bio Farma sangat siap karena sudah bisa menyakinkan WHO ketika mengekspor vaksin polio ke 140 negara. “Belum lagi masalah klasik (pengembangan vaksin terkait) administrasi. Cari relawannya juga tidak mudah,” tutur Ghufron.