Penasihat FDA dukung vaksin Covid-19 untuk anak di bawah 5 tahun

Vaksinasi Covid-19 pertama untuk bayi, balita, dan anak-anak prasekolah AS, bergerak selangkah lebih dekat pada Rabu (15/6).

Ini setelah penasihat vaksin Food and Drug Administration (FDA) memberikan acungan jempol untuk vaksin dari Moderna dan Pfizer untuk anak-anak terkecil.

Para ahli dari luar memberikan suara bulat bahwa manfaat suntikan lebih besar daripada risiko apa pun untuk anak di bawah 5 tahun-itu kira-kira berjumlah 18 juta anak muda. Mereka adalah kelompok usia terakhir di AS yang tidak memiliki akses ke vaksin Covid-19 dan banyak orang tua sangat ingin melindungi anak-anak kecil mereka.

Jika semua langkah pengaturan telah selesai, vaksin akan tersedia minggu depan.

“Ini adalah vaksin yang telah lama ditunggu-tunggu,” kata salah satu anggota panel, Jay Portnoy dari Rumah Sakit Anak di Kansas City, Missouri. “Ada begitu banyak orang tua yang benar-benar putus asa untuk mendapatkan vaksin ini,” kata dia

Peter Marks, kepala vaksin FDA, membuka pertemuan dengan data yang menunjukkan "lonjakan yang cukup mengganggu" dalam rawat inap anak-anak selama gelombang omicron, dan mencatat 442 anak di bawah 4 tahun telah meninggal selama pandemi. Itu jauh lebih sedikit daripada kematian orang dewasa, tetapi tidak boleh diabaikan mengingat perlunya memvaksinasi anak-anak bungsu.

“Setiap anak yang meninggal pada dasarnya menghancurkan sebuah keluarga,” kata Marks.

Saat mendukung vaksin ini, beberapa anggota panel meyakini kemungkinannya minimal dapat menyebabkan penyakit parah dan kematian pada anak kecil.

“Risiko dari vaksinasi sangat rendah, tetapi begitu juga risiko dari Covid-19 untuk anak-anak bungsu,” kata Dr. Cody Meissner dari Tufts University.

Peninjau FDA mengatakan, kedua merek tampaknya aman dan efektif untuk anak-anak berusia 6 bulan dalam analisis yang diposting menjelang pertemuan sepanjang hari. Efek samping, termasuk demam dan kelelahan, umumnya ringan pada keduanya, dan kurang umum sama daripada yang terlihat pada orang dewasa.

Kedua vaksin menggunakan teknologi yang sama tetapi ada perbedaan. Dalam panggilan telepon dengan wartawan awal pekan ini, para ahli vaksin mencatat bahwa suntikan belum diuji satu sama lain, jadi tidak ada cara untuk memberi tahu orang tua apakah ada yang lebih unggul.

“Anda tidak dapat membandingkan vaksin secara langsung,” kata Jesse Goodman dari Universitas Georgetown, mantan kepala vaksin FDA.

Jika FDA setuju dengan penasihatnya dan mengizinkan suntikan, maka ada satu langkah lagi. Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit akan memutuskan rekomendasi, yang akan dilakukan pada Sabtu (18/6). Jika CDC menandatangani, vaksin dapat tersedia segera pada Senin (20/6) atau Selasa (21/6) di kantor dokter, rumah sakit, dan apotek.

Vaksin Pfizer untuk anak-anak 6 bulan sampai 4 tahun; Vaksin Moderna anak-anak berusia 6 bulan sampai 5 tahun.

Dosis vaksin Moderna adalah seperempat dosis dewasa. Dua dosis tampaknya cukup kuat untuk mencegah penyakit parah tetapi hanya sekitar 40% sampai 50% efektif untuk mencegah infeksi ringan. Moderna menambahkan booster ke pengujiannya dan berharap pada akhirnya dapat dilakukan.

Sementara vaksin Pfizer hanya sepersepuluh dari dosis dewasanya. Pfizer dan mitranya BioNTech menemukan bahwa dua suntikan tidak memberikan perlindungan yang cukup dalam pengujian, jadi yang ketiga ditambahkan selama gelombang Omicron.

Data yang dikirimkan Pfizer tidak menemukan masalah keamanan dan menyarankan bahwa tiga suntikan adalah 80% efektif dalam mencegah infeksi virus corona bergejala. Tetapi itu hanya berdasarkan 10 kasus Covid-19. Perhitungan dapat berubah karena lebih banyak kasus terjadi dalam studi perusahaan yang sedang berlangsung.

Beberapa penasihat, mencatat bahwa perlindungan rendah setelah dua dosis Pfizer, khawatir bahwa beberapa orang tua mungkin melewatkan suntikan ketiga, atau salah mengira anak-anak mereka lebih terlindungi di antara suntikan yang hal itu membuat mereka rentan.

"Mendidik orang tua harus dilakukan dengan sangat hati-hati agar mereka tidak disesatkan tentang apa yang sebenarnya diberikan oleh vaksin,” kata Archana Chatterjee dari Universitas Rosalind Franklin.

Panel FDA yang sama pada Selasa (15/6) mendukung suntikan setengah ukuran Moderna untuk usia 6 hingga 11 tahun dan dosis penuh untuk remaja. Jika diizinkan oleh FDA, itu akan menjadi pilihan kedua untuk kelompok usia tersebut. Saat ini vaksin Pfizer adalah satu-satunya pilihan mereka.

Kampanye vaksinasi nasional dimulai pada  Desember 2020 dengan peluncuran vaksin dewasa dari Pfizer dan Moderna, dengan petugas kesehatan dan penghuni panti jompo di baris pertama. Remaja dan anak usia sekolah ditambahkan tahun lalu.

Moderna mengatakan pada April bahwa mereka juga mencari persetujuan peraturan di luar AS untuk bidikan anak kecilnya. Menurut Organisasi Kesehatan Dunia, 12 negara sudah memvaksinasi anak di bawah 5 tahun, dengan merek lain.

Sumber : Associated Press