FDA berikan izin penuh penggunaan vaksin Pfizer-BioNTech

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) memberikan izin secara penuh atas pengunaan vaksin Pfizer-BioNTech pada Senin (23/08). 

FDA yang memberikan otorisasi penggunaan vaksin dua dosis pada Desember, memberikan izin penuh untuk digunakan pada orang berusia 16 tahun ke atas berdasarkan data terbaru dari hasil uji klinis dan tinjauan manufaktur perusahaan. 
Pejabat kesehatan masyarakat berharap tindakan tersebut akan meyakinkan orang Amerika yang tidak mau divaksin bahwa suntikan Pfizer aman dan efektif.

Pejabat kesehatan AS berharap bahwa tindakan FDA juga akan mendorong lebih banyak pemerintah negara bagian dan lokal, serta pengusaha swasta, untuk memberlakukan mandat vaksin. 
New York City mengungkapkan, akan memerlukan vaksin untuk guru sekolah umum, sementara New Jersey mengumumkan bahwa semua pekerja negara bagian harus divaksinasi pada pertengahan Oktober atau menyetujui tes Covid-19 reguler.

"Sementara jutaan orang telah menerima vaksin Covid-19 dengan aman, kami menyadari bahwa bagi sebagian orang, izin FDA terhadap vaksin sekarang dapat menanamkan kepercayaan tambahan untuk mendapatkan vaksinasi," kata Janet Woodcock, penjabat komisioner FDA.

Izin dari FDA memperpanjang umur simpan suntikan Pfizer dari enam bulan menjadi sembilan bulan. Ini juga menegaskan bahwa vaksin meningkatkan risiko peradangan jantung, terutama di kalangan pria muda dalam seminggu setelah suntikan kedua mereka.

Izin yang diberikan oleh FDA memudahkan dokter untuk meresepkan dosis ketiga vaksin Pfizer di luar label untuk orang-orang yang mungkin mendapat manfaat dari perlindungan tambahan terhadap Covid-19. 

Pfizer dan BioNTech mengatakan, mereka juga berencana untuk mengajukan izin penuh pada anak-anak usia 12 hingga 15 tahun segera setelah data yang diperlukan tersedia. 
Sedangkan untuk anak-anak di bawah usia 12 tahun, Woodcock mengatakan, FDA tidak merekomendasikan untuk mendapatkan vaksin sekarang karena perlu memastikan itu aman bagi mereka. 

Pfizer diharapkan mengirimkan data pada musim gugur ini untuk mendukung otorisasi penggunaan darurat suntikan untuk anak di bawah 12 tahun berdasarkan dosis yang lebih kecil. (Sumber: reuters.com).